Dokumen Persetujuan (Informed Consent) berdasarkan informasi Pfizer, yang baru-baru ini diperoleh oleh Jaringan Tindakan Persetujuan Informasi/ Informed Consent Action Network (ICAN), menunjukkan bahwa dokumen tersebut mengungkapkan kemungkinan kekhawatiran, termasuk miokarditis, antigenic sin original, dan cacat lahir, sementara FDA & CDC menutupi kekhawatiran ini untuk menyatakan bahwa produk ini aman dan efektif.
ICAN kini telah memperoleh bahan yang digunakan oleh Rumah Sakit Anak Cincinnati dalam melakukan penelitiannya terhadap vaksin booster Pfizer, termasuk pada anak-anak. Dokumen yang disiapkan melalui konsultasi dengan Pfizer memberi tahu kami banyak hal tentang cara Pfizer memahami risiko produknya.
Pfizer jelas mengkhawatirkan risiko miokarditis (radang jantung) pada anak-anak. Dokumen persetujuan berdasarkan informasi dari Pfizer sendiri mengungkapkan bahwa risiko miokarditis mungkin setinggi 1 dalam 1.000 (lihat halaman 4).
Tetapi FDA dan CDC dengan senang hati mengabaikan risiko ini dalam menyetujui suntikan mRNA Pfizer pada anak-anak. Hanya setelah mempercepat produk ini melalui proses persetujuan, CDC dengan enggan mengakui bahwa “Miokarditis dan perikarditis jarang dilaporkan, terutama pada remaja dan pria dewasa muda dalam beberapa hari setelah vaksinasi COVID-19.”
Pfizer juga menyadari kemungkinan adanya antigenic sin dan priming patogen (respon imun yang tidak diinginkan yang membuat seseorang menjadi lebih buruk dalam menanggapi virus daripada jika seseorang tidak melakukan apa-apa). Pfizer memperingatkan orang tua dari peserta uji klinis bahwa “belum dapat dikesampingkan bahwa vaksin penelitian dapat membuat penyakit COVID-19 di kemudian hari menjadi lebih parah” (penekanan ditambahkan). FDA dan CDC berusaha keras untuk menyembunyikan informasi itu sambil menyatakan "aman dan efektif" berulang-ulang seperti mantra.
Pfizer tampaknya sangat khawatir tentang potensi teratogenesis (membahayakan janin yang sedang berkembang) dan bahkan mungkin mutagenesis (membahayakan DNA). Jadi meskipun ini adalah uji coba pada anak-anak, Pfizer mengungkapkan kepada orang tua dari anak-anak ini bahwa “dampak vaksin COVID-19 pada sperma, kehamilan, janin, atau anak yang menyusui tidak diketahui.”
Tetapi kemudian Pfizer melangkah lebih jauh dengan menyatakan bahwa:
• Jika putri Anda sedang hamil, berencana untuk hamil, atau menyusui bayinya, dia tidak dapat ikut serta dalam penelitian ini karena mungkin ada risiko bagi bayi yang belum lahir atau bayi yang menyusui. Tidak ada yang tahu apa risikonya saat ini.”
• “Jika putri Anda hamil, dia harus meninggalkan ruang belajar.”
• “Jika anak Anda laki-laki, dan dia mengira dia mungkin hamilin anak perempuan, dia atau Anda harus segera memberi tahu dokter studi anak Anda. Dokter studi mungkin meminta informasi tentang kehamilan dan kelahiran bayi. Dokter studi dapat membagikan informasi ini dengan orang lain yang sedang mengerjakan studi ini.”
• “Jika putra Anda ikut serta dalam penelitian ini, ia tidak diperbolehkan mendonorkan sperma setidaknya selama 28 hari setelah vaksinasi terakhirnya.”
Hal ini menunjukan bahwa Pfizer ingin memastikan bahwa mereka tidak memiliki data sama sekali tentang hasil kehamilan. Mengingat bahwa, rekomendasi CDC untuk wanita hamil untuk mendapatkan vaksinasi secara ilmiah tidak masuk akal untuk sedikitnya.
FDA dan CDC memiliki tugas yang harus dilakukan – mengevaluasi bukti tanpa bias untuk menjaga keamanan publik. Sebaliknya, FDA dan CDC telah mengubah diri mereka menjadi departemen pemasaran atas nama industri farmasi.[]
ICAN kini telah memperoleh bahan yang digunakan oleh Rumah Sakit Anak Cincinnati dalam melakukan penelitiannya terhadap vaksin booster Pfizer, termasuk pada anak-anak. Dokumen yang disiapkan melalui konsultasi dengan Pfizer memberi tahu kami banyak hal tentang cara Pfizer memahami risiko produknya.
Pfizer jelas mengkhawatirkan risiko miokarditis (radang jantung) pada anak-anak. Dokumen persetujuan berdasarkan informasi dari Pfizer sendiri mengungkapkan bahwa risiko miokarditis mungkin setinggi 1 dalam 1.000 (lihat halaman 4).
Tetapi FDA dan CDC dengan senang hati mengabaikan risiko ini dalam menyetujui suntikan mRNA Pfizer pada anak-anak. Hanya setelah mempercepat produk ini melalui proses persetujuan, CDC dengan enggan mengakui bahwa “Miokarditis dan perikarditis jarang dilaporkan, terutama pada remaja dan pria dewasa muda dalam beberapa hari setelah vaksinasi COVID-19.”
Pfizer juga menyadari kemungkinan adanya antigenic sin dan priming patogen (respon imun yang tidak diinginkan yang membuat seseorang menjadi lebih buruk dalam menanggapi virus daripada jika seseorang tidak melakukan apa-apa). Pfizer memperingatkan orang tua dari peserta uji klinis bahwa “belum dapat dikesampingkan bahwa vaksin penelitian dapat membuat penyakit COVID-19 di kemudian hari menjadi lebih parah” (penekanan ditambahkan). FDA dan CDC berusaha keras untuk menyembunyikan informasi itu sambil menyatakan "aman dan efektif" berulang-ulang seperti mantra.
Pfizer tampaknya sangat khawatir tentang potensi teratogenesis (membahayakan janin yang sedang berkembang) dan bahkan mungkin mutagenesis (membahayakan DNA). Jadi meskipun ini adalah uji coba pada anak-anak, Pfizer mengungkapkan kepada orang tua dari anak-anak ini bahwa “dampak vaksin COVID-19 pada sperma, kehamilan, janin, atau anak yang menyusui tidak diketahui.”
Tetapi kemudian Pfizer melangkah lebih jauh dengan menyatakan bahwa:
• Jika putri Anda sedang hamil, berencana untuk hamil, atau menyusui bayinya, dia tidak dapat ikut serta dalam penelitian ini karena mungkin ada risiko bagi bayi yang belum lahir atau bayi yang menyusui. Tidak ada yang tahu apa risikonya saat ini.”
• “Jika putri Anda hamil, dia harus meninggalkan ruang belajar.”
• “Jika anak Anda laki-laki, dan dia mengira dia mungkin hamilin anak perempuan, dia atau Anda harus segera memberi tahu dokter studi anak Anda. Dokter studi mungkin meminta informasi tentang kehamilan dan kelahiran bayi. Dokter studi dapat membagikan informasi ini dengan orang lain yang sedang mengerjakan studi ini.”
• “Jika putra Anda ikut serta dalam penelitian ini, ia tidak diperbolehkan mendonorkan sperma setidaknya selama 28 hari setelah vaksinasi terakhirnya.”
Hal ini menunjukan bahwa Pfizer ingin memastikan bahwa mereka tidak memiliki data sama sekali tentang hasil kehamilan. Mengingat bahwa, rekomendasi CDC untuk wanita hamil untuk mendapatkan vaksinasi secara ilmiah tidak masuk akal untuk sedikitnya.
FDA dan CDC memiliki tugas yang harus dilakukan – mengevaluasi bukti tanpa bias untuk menjaga keamanan publik. Sebaliknya, FDA dan CDC telah mengubah diri mereka menjadi departemen pemasaran atas nama industri farmasi.[]
Sumber Saduran: https://www.icandecide.org/ican_press/pfizers-own-informed-consent-documents-undermine-fda-and-cdcs-cries-of-safe-and-effective/